プラスチック点眼薬ボトル成形充填およびシーリングマシン

プラスチック点眼薬ボトル成形充填およびシーリングマシン

特徴:BFSの最大の利点は、外部汚染(人体汚染、環境汚染、物質汚染)を減らすことです。これにより、製品の安全性を確保できます。 パッケージプロセスは用途が広く、さまざまなサイズの多種多様なコンテナをマシン上で作成できます。 サイズ...

特徴:

BFSの最大の利点は、外部汚染(人体汚染、環境汚染、物質汚染)を減らすことです。これにより、製品の安全性を確保できます。

パッケージ

プロセスは用途が広く、さまざまなサイズの多種多様な容器を機械で作ることができます。 サイズは0.2mlから13リットルの範囲である可能性があります。 便宜上、コンテナのサイズは次の3つのカテゴリに分類されます。

-少量包装:0.2mlから50mlまでの容器用。

-大容量包装:50mlから500mlまでの容器用。

-非常に大量の包装:2500mlを超える容器用。

構造

BFSマシンには、黒/白のゾーニングと黒/白のゾーニングなしの2つの構造タイプがあります。

1. BFSマシンは黒/白のゾーニング構成に準拠しており、このモジュール構成は充填(ホワイトゾーン)を分離します

補助装置ゾーン(ブラックゾーン)から。 すべてのパーティクルソースは、補助デバイスゾーン(ブラックゾーン)に配置されます。 補助装置

ゾーンから充填ゾーン(ホワイトゾーン)は陰圧を維持するため、クリーンルームのスペースが大幅に減少します。

2. BFSマシンは、黒/白のゾーニング構成なしに準拠しており、この構成はデバイス全体が配置されます。

Cクラスゾーンで。 この構造が占めるクリーンエリアは比較的大きいですが、デバイスの全体的なサイズは比較的小さいです。

開発傾向

製薬業界の発展傾向から、従来のオープンタイプの無菌製造環境と参加する多くの人員は、無菌製剤の製造に対する高まる需要を満たすことができません。 自動化と分離を実現できるBFS技術は、無菌製剤の将来の開発の方向性となるでしょう。

BFSのプロセスは、GMPの要件だけでなく、中国での無菌医薬品の開発動向でもあります。 ガラスアンプルとガラス瓶注入に取って代わるBFS技術は、無菌医薬品の主流になるでしょう。

ブローフィルシールプロセス

1.金型をブロー/充填ステーションにすばやく移します。 吹く/詰める/封印

マンドレルは、無菌空気チャンバー内の無菌空気による汚染から保護されています。 ブロー/充填ノズルは、ネックとシールを形成するまでパリソンに下げられます

型の。 プラスチック材料は、真空および/または滅菌空気圧による金型の設計によって決定されるように、容器に形成されます。

2.容器はすぐに計量された量の溶液で満たされ、

無菌空気。 空気と溶液の両方がバクテリア保持フィルターを通してろ過されます

フォーミングまたはフォーミングされたコンテナに入る直前。 と接触するパイプ

ソリューションは、充填前にCIPとSIPを実現できるため、薬液の安全性が確保されます。

3.充填後、プラスチック金型の上部と保持ジョーの間のチューブパリソン

半溶融状態を維持し、その後、密封された金型が閉じて上部を形成します

容器と容器を密封しておく。

4.密封後、プラスチックの型を開きます。 コンテナは完全に形成されています、

充填され、密封され、供給を開始する準備ができてから、次のサイクルを開始します。

容量

主に少量の注射、点眼薬、0.2ml〜20mlの範囲の経口液剤および点耳薬に使用されます。各デバイスは1時間あたり4800〜16000を生成できます。

モデルタイプ

仕様

内線番号

モデル番号

総空洞

容量(pcs / h)

SED-BFS-01

500mL

6

1

6

1150

1000mL

6

1

6

1080

SED-BFS-02

100mL

8

1

8

1950

250mL

8

1

8

1800

500mL

8

1

8

1550

SED-BFS-03

500mL

6

2

12

2350

1000mL

6

2

12

2160

SED-BFS-04

100mL

8

2

16

4000

250mL

8

2

16

3600

500mL

8

2

16


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次条: 無