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製薬業界における注射用水の消毒

Date:Aug 06, 2019

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過熱殺菌

wfiシステムの超熱水滅菌は、主に貯蔵および分配システムの注入用水を121℃に加熱し、この温度で0.5時間循環させてwfiの貯蔵および分配システムの滅菌を完了することを含みます。過熱水の滅菌は、他の材料を追加する必要のない注入水であり、汚染リスクと高い安全性はありません。注入水の量は、加熱時間、蒸気消費量、およびシステム操作の安全性に大きな影響を与えます。 したがって、加熱する前に貯蔵タンク内の水の量を制御する必要があります。水が多すぎると、加熱時間と蒸気消費量が増加し、運用コストが増加します。少なすぎると、注入用の水が加熱されると、循環ポンプのキャビテーションを引き起こし、循環ポンプのシールを損傷しやすい。過熱水滅菌の加熱方法は、貯蔵タンクジャケット加熱と熱交換器加熱である。 貯蔵タンク加熱の長い時間と低い温度均一性のために、熱交換器加熱は、新しく構築されたシステムで主に採用されています。滅菌用の熱交換器は、メンテナンスシステムの70℃サイクルの熱交換器を増やすことにより、滅菌要件を満たすことができます、追加の投資はほとんどありません。熱湯滅菌後は、主に注射用加熱水の温度を制御し、便利な検出、高精度、簡単な制御プロセス、安定した消毒効果があります。したがって、熱湯滅菌は貯蔵で最も広く使用されている滅菌方法です注射用水の分配システム。


純粋な蒸気滅菌

wfiシステムの純粋な蒸気滅菌は、最初にシステム全体を空にし、疎水性デバイスと温度検出ユニットをすべての低点(通常の使用では役割を持たない)に設置し、次に純粋な蒸気(> 121℃)を通過させる必要があります疎水点の温度を監視および制御するために、その滅菌プロセスの操作はより複雑で、システムの低点はより多く、コストがより高くなります。したがって、現在のWFIシステムは主に温水で滅菌されます。 いくつかの古いワークショップでは、機器の変換とコンセプトの変更により、wfiシステムの滅菌に純粋な蒸気が使用されています。


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